报告题目:现代制药企业创新药物的研究与开发
报告时间:2023年5月30日(周二)10:00-12:00
报告地点:中药学院S113
报 告 人:刁玉林 (鲁南制药集团股份有限公司国际药品研发中心合成部总监)
主办单位:中药学院
研究生院(学科建设办公室)
辽宁省中药学研究生创新与学术交流中心
辽宁省药学研究生创新与学术交流中心
报告人简介:
刁玉林,男,博士,毕业于北京中医药大学,现任鲁南制药集团国际药品研发中心合成部总监。从事仿制药及创新药原料药研发7年来,先后获仿制原料药生产批件1项,一类新药临床试验许可1项,完成项目转化4项,在研仿制药项目9项(多个品种为国内首仿),一类新药项目2项,创造产值7000余万元。参编(译)专著1部,获批专利5项,数字版权作品授权1项,发表论文19篇。
报告内容简介:
简要介绍药品研发中仿制药、创新药研发流程,明确仿制药与创新药区别,带领同学们充分熟悉药物研发全流程中所涉及的关键步骤及实验规模、法规要求、合规事项等环节。对药物从实验室走向车间大规模生产转化进行充分讲解,强化科研与生产实践结合意识,将生产中所涉及的人机料法环安观念进行充分讲解。最终对讲解人所涉及的糖类药物研究进行简要阐述。通过该报告实现从实验室思维到生产思维的初步认知转变,初步了解企业研发与药物生产企业研发之不同。
报告人照片: